CSPPT研究背景
年,霍勇教授等人开展的人群队列研究发现,高同型半胱氨酸(Hcy)血症与中国心脑血管疾病有着显著的相关性。进一步研究显示,高血压合并高同型半胱氨酸血症的双重危险因素,显著增加中国人群的脑卒中事件。在这部分人群中,如果同时存在亚甲基四氧叶酸还原酶(MTHFR)CT基因多态性位点TT基因型,会进一步放大罹患心脑血管疾病及脑卒中的风险。
叶酸缺乏是Hcy升高的重要因素。由于叶酸减少,使外源性叶酸缺乏不能有效转运,导致Hcy增高。此外,MTHFRCTTT基因型携带者,MTHFR对热的不稳定性增加、酶催化活性下降,使Hcy向蛋氨酸转化受阻,将进一步增加体内Hcy蓄积。
中国是一个“低叶酸”的国家,尤其是在我国北方地区,叶酸的缺乏率高达67.1%。此外,我国23.1%的人携带上述TT基因型。那么,补充叶酸,能否从源头上纠正高Hcy,预防脑卒中发生?为此,霍勇教授领导团队启动了中国脑卒中一级预防研究(CSPPT研究)。
CSPPT设计特色
CSPPT共纳入了名无卒中或心肌梗死史的45~75岁的原发性高血压患者,进行了长达5年的随访。
所有患者先用依那普利进行三周预治疗,并接受基因型检测(MTHFRCTCC、CT和TT3种基因型)。随后,患者随机、双盲分成两组:单纯依那普利治疗组和“依那普利10mg+叶酸0.8mg”合剂组。前者每日仅服用10mg依那普利,入组例患者;后者每日服用10mg依那普利和0.8mg叶酸的复方制剂,入组例患者。
研究以首发脑卒中为主要终点,以首发缺血性脑卒中、首发出血性卒中、心肌梗死、心血管死亡、心肌梗死、卒中的心血管事件复合终点及全因死亡为次要终点。
CSPPT研究结论
主要结论
研究显示,尽管两组血压控制相当,但依那普利加叶酸合剂组的首发脑卒中发生率显著低于单纯使用依那普利组(P=0.)。总体来看,使用依那普利叶酸合剂治疗高血压,可以降低约21%的脑卒中风险,疗效优势在给药半年后开始显现,并随时间累加。
此外,叶酸合剂组心血管复合事件的发生率也更低。
次要结论
缺血性脑卒中,合剂治疗组疗效高于单药治疗组24%;心血管复合事件,合剂治疗组疗效高于单药治疗组20%。
结合基因型分析发现:CC基因型患者中,基线叶酸越低,发生脑卒中的风险越高,补充叶酸预防脑卒中的效果最为显著。而在TT基因型患者中,补充叶酸的效果主要体现在基线叶酸水平最高的患者中。这也表明与其他基因型相比,由于TT基因型的人基线叶酸水平“先天不足”,可能需要相对更大剂量的叶酸才能发挥作用。
孙宁玲教授总结道,CSPPT研究提示我们,在能够保证患者长期服药依从性的前提下,在具有充分循证医学证据的降压药基础上,补充恰当剂量的叶酸,对预防中国人群脑卒中的发生或许有着积极意义。
此外,这项研究是我国首次正式对外公布的脑卒中一级预防研究,也是世界上首个以脑卒中作为主要终点的大规模叶酸一级预防循证医学研究,在一定程度上填补了领域空白,为进一步深入研究提供了循证支持。
天然叶酸与合成叶酸
天然叶酸是以天然食物为原料,经过提取、浓缩等物理过程而制得,合成叶酸是据化学结构人工地利用化学原料而合成的具有相同成分的叶酸。天然叶酸在人的肠道中被吸收而合成叶酸是在人体的肝脏内被吸收,肝脏吸收合成叶酸的量有限,未被吸收的过量合成叶酸会进入血液,有可能引起白血病、关节炎等疾病。目前市面上叶酸普遍是由人工提取或化学合成,昂能生物科技有限公司依靠自身独有技术,是唯一能够将天然叶酸保留在产品中的企业。
母子笑月子专用红糖
叶酸属B族水溶性维生素,在常态下极不稳定,受热即分解,天然叶酸很难保存。医学研究表明,合成叶酸进入人体后由肝脏代谢,过量的叶酸可致肝损伤,甚至诱发白血病,而天然叶酸是由肠道吸收,没有任何毒副作用。昂能生物科技有限公司以其独有的工艺技术,通过世界领先的现代生物科技提汁、炼制,将天然叶酸完整保留于红糖中,高倍天然叶酸和红糖中其它营养成分二者有机结合的母子笑月子专用红糖,为产妇康复和新生儿健康成长构建双重保险。母子笑月子专用红糖,原料取自神秘的北回归线附近的无量山、哀牢山腹地,吸天地之精华,富含氨基酸、蛋白质、维生素等多种营养元素、矿物质,尤其是天然叶酸含量是其他地区甘蔗的-倍,极其珍稀,可谓是糖中黄金。
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