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他汀治疗急性缺血性卒中早期还是延迟服

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多项研究表明，住院期间使用他汀类药物与急性缺血性卒中患者的神经功能良好预后密切相关，但目前仍然缺乏他汀类药物治疗急性缺血性卒中的高质量临床随机试验。最近，日本兵库医科大学神经外科的ShinichiYoshimura等撰文报告急性缺血性卒中患者应用他汀类药物研究（ASSORT）结果，文章发表在年11月《Stroke》杂志上。

该研究是一项多中心、开放性随机对照临床试验，在日本11所医院开展。目的是评价早期或延迟他汀类药物治疗对于急性缺血性卒中患者神经功能预后的影响。研究对象纳入标准为：1年龄≥20岁；2入院时血脂异常或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥2.6mmol/L（≥mg/dL）；3入院后24小时内能口服药物；4急性缺血性卒中发生后24小时内住院；5磁共振液体衰减反转恢复成像高信号和弥散扩散张量成像高信号。排除标准为：1短暂性脑缺血发作或心源性脑卒中；2术后24小时内进行外科或血管内治疗；3他汀类药物过敏；4肝功能障碍；5肾功能障碍；6正进行环孢菌素或特拉匹韦治疗；7怀孕；86个月内有急性冠状动脉综合征病史；9瓣膜性心脏病史；10心房颤动或心房血栓；11家族性高胆固醇血症；12发病前改良Rankin量表（mRS）评分≥3分；13入院时美国国立卫生研究所卒中量表评分（NIHSS）≥20。研究者将急性缺血性卒中患者和血脂异常患者按1:1的比例随机分入早期组和延迟组，分别接受他汀类药物治疗。早期组患者在入院后24小时内服用他汀类药物，持续12周。延迟组患者在入院后第七天开始服用他汀类药物，持续11周。他汀类药物治疗方案为阿托伐他汀20毫克/天，匹伐他汀4毫克/天，或瑞舒伐他汀5毫克/天；将两组LDL-C维持在1.8mmol/L（70mg/dL）。其他治疗方法由主治医师根据卒中的日本管理治疗指南进行。

评估预后主要指标为入院后第90天的改良Rankin量表评分，提示患者功能预后情况；评估预后次要指标为入院到第7天NIHSS得分的变化情况、入院到21天的LDL-C变化情况、90天内发生的心血管或脑血管不良事件。安全性结果参数为90天内死亡和任何不良事件报告，包括症状进展、出现新的脑梗死区域、肌肉或骨骼并发症状以及肝功能障碍等。

例患者参与随机对照试验，其中早期组例，延迟组例。在第90天时，改良Rankin量表评分在两组间无差异（P=0.68）（图1）；与延迟组相比，早期组的OR=0.84；95%CI，0.53-1.3（P=0.46）。入院90天内3例患者因恶性肿瘤死亡，其中早期组2例，延迟组1例。在早期组，缺血性卒中复发者9例（6.9%）；延迟组缺血性卒中复发者5例（4.0%）。此外，两组间的安全结果评价相似。

图1.早期组和延迟组90天改良Rankin量表得分。

作者指出，急性缺血性卒中患者他汀类药物治疗90天内的神经功能预后状况表明，入院后24小时内早期服用他汀类药物并不优于入院后第七天开始的他汀类药物延迟治疗。

（晓鑫编译，江苏医院刘创宏审校；《神外资讯》主编、医院陈衔城教授，《神经介入资讯》主编、医院脑卒中中心兼神经介入中心主任刘建民教授终审）