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缺血性脑卒中急性期临床指发病后2周内
中国急性缺血性脑卒中诊治指南
急性缺血性脑卒中(急性脑梗死)是最常见的卒中类型,约占全国脑卒中的60%-80%。急性期的划分尚不统一,一般指发病后2周内。
中国脑血管病防治指南版
脑梗死的治疗不能一概而论,应根据不同的病因、发病机制、临床类型、发病时间来选择针对性强的治疗方案,实施以分型、分期为核心的个体化治疗。在超急性期和急性期采取积极、合理的治疗措施尤为重要。
通常按病程可分为急性期(1个月),恢复期(2—6个月)和后遗症期(6个月以后)。重点是急性期的分型治疗,在3~6小时的时间窗内有适应证者可溶栓治疗。
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缺血性脑卒中急性期的病理分期
1、超早期:(1-6h)
脑梗死在1~3h内病理上可见细胞和血管周围间隙变宽,血管内皮细胞肿胀,神经细胞和线粒细胞肿胀空化、水肿,梗死区的核心部分在3~6h内已坏死难逆转。所以人们认为在急性期3h内治疗十分重要,可逆性改变。
2、急性期(6-24h)
细胞结构破坏,局部出现水肿。由于组织破坏已达到细胞水平,血管再通会造成再灌流出血,因此不选择溶栓。
3、坏死期(24-48h)
病理分期为坏死期。大量神经细胞消失,胶质细胞坏变,中性粒细胞、巨细胞等浸润,脑组织水肿,此时不可溶栓,防止脑出血危险性。治疗则尽可能减少“血栓-栓塞”的范围和后果;控制脑水肿,预防和减轻并发症,以避免病情进一步加重。
4、软化期(3天-2周)
病理分期为软化期,梗死区液化变软,此期病情相对稳定。治疗其目的是防治血栓复发,建立侧支循环,促进脑组织毛细血管增加,以逐渐替代部分坏死的组织细胞。
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疏血通治疗急性缺血性脑卒中的证据
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疏血通注射液说明书
功能主治:活血化瘀,通经活络。用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络急性期,症见半身不遂,口舌歪斜、语言謇涩。急性期脑梗塞见上述证候者。
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疏血通III期临床研究
北京医院、黑龙江中医院、黑龙江中医院等5家国家临床研究基地进行了疏血通治疗中风病(脑梗塞)Ⅲ期临床试验。本试验采用多中心、随机分组、单盲对照的试验方法,治疗组静脉点滴疏血通注射液6ml,加入5%GS溶液或0.9%NS溶液~ml中,每日1次。3周一疗程,观察1个疗程。5个临床研究中心入组病例数共例,其中治疗组例(入组病人为发病14天内,3天内占到50%)。治疗结果分析:(1)疏血通注射液治疗中风病中经络瘀血阻络证的总有效率91.69%,总显效率53.99%;(2)试验研究显示,疏血通注射液对血液流变学有改善作用,同时对降低血浆纤维蛋白原、延长凝血酶元时间方面亦优于对照组。(3)疏血通注射液以活血化瘀通络为主要功能主治,经本组例观察,发病后越早使用和病情较轻者疗效更佳。
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同类产品说明书和药理机制对比
1、同类产品药理作用对比
疏血通具有抗凝、抗血小板聚焦、促纤溶多途径抗栓作用,无扩张血管病作用;而同类含有丹参、银杏、三七等具有扩张血管的作用,按照中国急性缺血性脑卒中诊治指南的推荐,缺血性脑血管病急性期一般患者不推荐扩血管治疗。
2、同类产品说明书适应症
疏血通为按照新药注册管理办法批准的国家二类中药新药,与地标升国标和部颁标准产品不同,具有明确的急性脑梗塞适应症。而按照新药审批的同类产品中,大多为脑梗塞恢复期或冠心病心绞痛。
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