T.G.Jovin,A.Chamorro,E.Cobo,M.A.deMiquel,C.A.Molina,A.Rovira,
L.SanRoman,J.Serena,S.Abilleira,M.Ribo,M.Millan,X.Urra,P.Cardona,
E.Lopez-Cancio,A.Tomasello,C.Castano,J.Blasco,L.Aja,L.Dorado,
H.Quesada,M.Rubiera,M.Hernandez-Perez,M.Goyal,A.M.Demchuk,
R.vonKummer,M.Gallofre,andA.Davalos,fortheREVASCATTrialInvestigators*
背景:本研究来源于一个基于人群的卒中再灌注登记研究,旨在评价支架取栓术对急性缺血性卒中患者治疗的安全性和有效性。
方法:该研究是在西班牙加泰罗尼亚地区的四个中心进行,研究时间为两年。发病时间在8小时内的位急性缺血性卒中患者被随机分为两组,一组为支架取栓组,该组患者同时接受内科药物(包括符合条件的静脉溶栓的患者)和Solitaire支架取栓治疗;一组为对照组,仅接受内科药物治疗。所有患者经证实伴有前循环大动脉近端闭塞,且神经影像上无大的梗死灶。所有入组的患者,若接受阿替普酶溶栓治疗,该类患者要么未达到血管再通的目的,或为使用阿替普酶禁忌症的患者。该研究的首要终点为90天的残疾的严重程度,采用改良Rankin评分(mRS)进行判断,评分为0(无症状)-6分(死亡)。该研究预期入组例患者,但因为在其他类似的研究中已得到阳性结论,证实支架取栓术的治疗优于单纯内科治疗而被提前叫停。
结果:在mRS评分的任何一个评分组中发现,支架取栓组显著降低残疾的严重程度(每提高1分的校正OR值为1.7;95%CI,1.05-2.8),90天的神经功能独立的比例更高(43.7%vs.28.2%;校正OR值,2.1;95%CI,1.1to4.0)。同时,在90天随访发现,症状性颅内出血的比例在取栓组和对照组均为1.9%(P=1.00),取栓组和内科药物治疗组死亡比例分别为18.4%和15.5%(P=0.60)。登记研究显示仅8例符合入组医院进行治疗而未入组。
结论:对于症状出现8小时内且伴有前循环大动脉闭塞的急性缺血性卒中患者,支架取栓术可降低卒中后残疾严重程度,增加神经功能恢复独立的比例。(REVASCATClinicalTrials.govnumber,NCT.)
该图显示支架取栓组与对照组对比,90d神经功能评分的分布图。该图显示取栓组与常规组相比,神经功能预后恢复良好。
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