观察性数据显示,在预防非瓣膜性心房颤动患者缺血性脑卒中的临床实践中,达比加群mg与华法林的效果相似。虽然直接凝血酶抑制剂达比加群可降低颅内出血风险,却会增加胃肠道(GI)出血风险,这一影响在老年人群中更明显。基于RE-LY研究的结果,美国食品与药物管理局于年批准了首个新型口服抗凝剂——达比加群,为脑卒中的预防提供了一种可替代华法林的、无需频繁检测血液和调整剂量的方法。此后的观察性研究,提供了更多临床实践中针对两者安全性和有效性的相关信息。近期发表的一项研究,汇集了7项回顾性队列研究的数据,旨在探索真实世界中达比加群和华法林的安全性和有效性差异。研究分析了例患者的数据,其中56.6%服用华法林,40.2%服用达比加群mg,3.2%服用达比加群mg。平均随访2.2年。研究发现,达比加群mg组(HR:0.92,95%CI:0.84-1.01)和mg组(HR:0.92,95%CI:0.72-1.18)发生缺血性脑卒中的风险,与华法林组相似。但是,mg组(HR:0.44,95%CI:0.34-0.59)和mg组(HR:0.49,95%CI:0.34-0.72)发生颅内缺血的风险均低于华法林组。达比加群mg组发生GI出血的风险较高(HR:1.23,95%CI:1.01-1.50),但是针对不同年龄分组的分析发现,风险升高仅限于≥75岁的患者。达比加群mg组未见风险升高。有评论者表示,应用低剂量达比加群或可减弱GI出血风险的影响。真实世界中的数据,或可帮助大部分患者选择预防脑卒中的策略,但是,针对个体患者,还需依据情况进行个体化用药。此外,考虑到达比加群与华法林预防脑卒中的作用相似,而颅内出血的发生风险低于华法林,即使发生GI出血的风险较高,对多数患者来说,达比加群也是较好的选择。因为,相比脑卒中和颅内出血而言,GI出血并非重要的影响因素。心在线专业平台专家打造摘译许慧┆编辑徐巍巍┆美编柴明霞┆制版王柳
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