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年4月11日,Lancet杂志的读者来信(Correspondence)栏目发布一些来信节选,这些信件就JonathanEmberson等近期发表的一篇研究报告,提出了质疑。
在这篇受到质疑的报告中,Emberson等通过对例患者的荟萃分析,评估了治疗延迟、年龄、和卒中严重程度等因素,对于急性缺血性卒中患者进行阿替普酶溶栓治疗时治疗效果的影响。该研究的结论是:当在首发卒中症状出现4.5h内用药时,尽管患者的早期致命性颅内出血风险有所增加,但阿替普酶治疗,还是能提高此类患者在发病3~6个月时取得良好预后的整体可能性。而且,不论患者的年龄和卒中严重程度如何,都是用药越早,获益患者的比例越高。
针对上述研究结果,DavidNewman医生来信质疑,作者将这些存在临床异质性的所有试验数据,进行汇总分析是否合理?ValeriaCaso和PatrikMichel则质疑,作者为何没有对患者的性别进行评估?因为有研究表明,与男性相比较,女性可能更多地受益于溶栓治疗。
此外,Emberson医生在上述研究中认为,接受阿替普酶治疗后,患者因颅内出血所致早期死亡风险的增加,可以被其无残疾生存率的增加而抵消。而PeterAppelros和AndreasTerént则对这一观点提出了异议。他们认为:“阿替普酶治疗每使3.6例患者在6个月时可以独立生活,就会使1例患者在急性期内额外死亡”。
MattiasBrunstr?m和BoCarlberg也认为,那些在发病3~4.5h内接受阿替普酶治疗者中所观察到的益处,只不过是一种“解释角度的问题”。据他们估计,每19例需要接受溶栓治疗的患者中,仅有一例可以从该疗法中受益。而且,这种疗法“每使一例患者取得好的卒中预后,就会使另一例患者出现有症状的颅内出血。”所以,Brunstr?m和Carlberg认为:“只有在具有强适应症的情况下,才可以为发病3~4.5h内的卒中患者进行溶栓治疗”。
在平衡阿替普酶治疗的收益与风险以决定是否对患者进行溶栓治疗时,存在很多不确定性因素。Emberson等的上述研究,就是试图要帮助临床医生消除其决策时的这些不确定因素。他们的这种研究努力及其对上述来信的回复,能否让这些质疑者信服,尚不得而知。但毫无疑问,针对上述问题的意见分歧,决不会就此消失。
因此,无论人们有多少次的一手试验数据,也不管是多么强大的一项荟萃分析,其都不能给出绝对的统计学方面的定论。最终,是否应对患者进行溶栓治疗,仍需要临床医生来作出自己的决断。
来源:医脉通
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