临床研究通心络胶囊治疗缺血性脑卒中随

缺血性脑卒中已成为我国第一大致死和致残性疾病，目前临床上常采用的溶栓、抗血小板聚集治疗、神经保护治疗等方法尚存在一定的缺陷，早期、多途径治疗是急性缺血性脑卒中治疗的趋势。

为了评价早期应用通心络胶囊相对于安慰剂治疗缺血性脑卒中（发病72h内）90天后，患者生活自理能力改善程度，患者神经功能缺损改善程度，日常生活改善程度，患者致残率，随访期内缺血性脑卒中复发率，联合血管事件发生率及用药安全性等，首都医科医院王拥军教授牵头发起了“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中随机双盲安慰剂平行对照多中心临床研究”，全国70医院共同开展此项循证。全国启动会已于年1月12日在北京召开，目前该循证项目正在病例入选阶段。

项目负责人：王拥军教授

首都医院副院长

卫生部卒中医疗质量控制中心主任

中华医学会神经病学分会副主任委员

年1月12日，中国工程院院士、省中西医结合医药研究院院长吴以岭教授、中华医学会神经病学分会副主任委员王拥军教授、江苏省医学会神经病学分会主任委员徐运教授、山东省医学会神经病学分会主任委员焉传祝教授、辽宁省医学会神经病学分会主任委员何志义教授、广东省医学会神经病学分会候任主任委员曾进胜教授、浙江省医学会神经病学分会候任主任委员罗本燕教授、云南省医学会神经病学分会主任委员朱榆红教授启动TISS研究。

循证启动会专家合影

附：项目简介

项目名称：通心络胶囊治疗缺血性脑卒中随机双盲安慰剂平行对照多中心临床研究（TISS）

负责单位：首都医科医院

项目负责人：王拥军教授

项目来源：国家计划项目CB

统计单位：北京大学临床研究所

参加单位：26个省市，70医院

样本量：例

参与专家：包括美国、香港等国内外余名神经科专家参与

项目级别：在世界卫生组织国际临床研究平台注册

受试人群：发病72h内的缺血性脑卒中，年龄在35-80岁，NIHSS评分≥4并≤22分

治疗方案：基础治疗+通心络胶囊4粒/次，3次/日，口服。基础治疗参照《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》推荐的基础治疗方案执行，禁止使用其他研究药物及会影响疗效判断的其他含有如人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、三七、丹参、红花等益气活血通络作用的中药、中成药。

疗程：90天

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