背景:硫酸镁在人类卒中发病后早期的临床前模型中显示出可接受的安全性的神经保护作用。迟发性神经保护剂开始阻碍了早期的3期临床试验的神经保护剂。
方法:我们随机分配与疑似脑卒中患者接受静脉注射硫酸镁或安慰剂治疗,发病后2小时内开始。医院前由医护人员给予负荷剂量,并医院后维持24小时输液。最终是比较90天的伤残程度,通过改良Rankin量表(范围,0至6,分数越高表示更大的残疾)的分数来衡量。
结果:其中例(镁组和安慰剂组),平均年龄为69±13岁,女性42.6%例,对评价卒中严重程度的洛杉矶运动量表(范围,0至10)分数越高,表示更大的运动障碍)预处理评分是3.7±1.3。排位赛的事件最终诊断73.3%的患者为脑缺血,颅内出血22.8%,模拟条件3.9%。最后一个已知的无脑卒中症状的患者和最先接受研究药物输注的患者中间的时间间隔为45分钟,74.3%的患者接受研究药物输注在症状发作后第一个小时内。患者在镁组与安慰剂组全球的改良Rankin量表评分在90天的伤残结果的分布无显著变化(P=0.28由柯克–曼特尔–亨塞尔试验);平均在90天的得分在镁组和安慰剂组之间相对于死亡率无显着差异,(15.4%,在安慰剂组,镁组和15.5%P=0.95)。
结论:院前开始硫酸镁治疗是安全的,允许在脑卒中出现症状后2小时内启动治疗,但它并没有提高在90天内残疾的结果。
Prehospitaluseofmagnesiumsulfateasneuroprotectioninacutestroke.NEnglJMed.Feb5;(6):-36.
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