丁苯酞氯化钠注射液Ⅲ期临床试验是世界卫生组织在中国唯一一家数据统计中心全程参与,通过多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照的研究方法,采用国际上通用的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)和改良的Rankin量表(mRS),共完成例病例的收集和随访。
经过深入研究分析,全国核心神经科领域专家普遍认为:丁苯酞氯化钠注射液相对于软胶囊从剂型上更适合于急性缺血性脑卒中患者早期使用,对于急性缺血性脑卒中患者可以不受溶栓治疗窗的限制,可改善缺血区脑灌注,改善神经功能缺损程度,挽救半暗带脑细胞,使患者更大获益,早日康复。丁苯酞氯化钠射液“重构微循环,保护线粒体”的特有作用机制,针对血管和神经两个核心环节,从根本上治疗脑血管疾病,为临床医生提供了一种新的更好的治疗手段。
据悉,丁苯酞氯化钠注射液与丁苯酞软胶囊均为急性缺血性脑卒中使用产品。在丁苯酞氯化钠注射液Ⅲ期临床试验中,进行了急性期输注丁苯酞氯化钠注射液14天,每日2次,毫升/次,恢复期给予丁苯酞软胶囊,每日3次,2粒/次的临床研究,结果显示此治疗方案疗效优于单纯给予丁苯酞氯化钠注射液的单一治疗,更优于对照药的治疗方案,将成为我国治疗急性缺血性脑卒中的“黄金方案”。
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